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药物临床试验
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2019-12-17

我院临床试验机构管理系统上线

      12月17日下午,我院药物临床试验机构、伦理委员会以及申办方等相关人员,在我院药物临床试验机构办公室组织召开了“临床试验机构管理系统试运行启动会”。

      通过临床试验机构管理系统(CTMS)对试验项目进行管理,可以理顺试验立项、伦理审查、协议签署、实施和结题等过程,变传统纸质管理模式为电子管理模式,是适应信息化发展的需要,实现临床试验数据智能化、高效化、规范化的管理,提高临床试验质量。本系统已开发了临床试验用APP,并与CTMS系统整合,建立受试者入组、随访的自动提醒和监控系统,提醒信息自动传送给研究者和机构管理人员,提高受试者依从性,减少和避免受试者在访视期间超窗,减少违背方案的发生,协助研究者和机构管理人员监控临床试验。

     后续CTMS系统将与我院HIS系统、LIS系统等相连接,临床检验、检查的数据和病历系统可顺利导入临床试验系统,保证数据采集及时准确。建立异常检查值和合并用药的预警提示系统,防止合并用药和AE漏报,保障受试者安全。

 
 
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