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药物临床试验
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2018-07-09

我院成功举办《药物临床试验质量管理规范》高级培训班

       2018年7月7-8日,由我院药物临床试验机构办公室主办的《药物临床试验质量管理规范》高级培训班在松鹤楼四楼会议室举行。医院伦理委员会主任委员赵彦平出席开班仪式,各专业科室负责人、研究者、研究护士、伦理委员会委员以及辅助科室研究人员100余人参加了本次培训。培训班开班仪式由药物临床试验机构办公室主任郭俊平主持。

       开班仪式上,赵彦平书记强调药物临床试验工作是临床科研工作中重要的组成部分,是年初医院确定的工作目标之一。当前,正在进行药物临床试验机构资格认定准备工作,希望所有学员能够统一思想,专心学习,熟练掌握GCP的政策法规,确保临床试验数据的真实、可靠,保障受试者的权益和安全。

       本次培训班,邀请了江苏省中医院中医药临床研究评价研究所所长蒋萌主任,原江苏省食品药品监督管理局药品注册处解理勤处长,南京医科大学第一附属医院翁亚丽主任,江苏省人民医院伦理委员会主任委员张馥敏主任。专家们分别从药物临床试验质量管理规范、药物临床试验方案的设计和新技术要求、药物临床试验质量的保证和档案管理、药物临床试验不良事件管理、药物临床试验机构资格认定要点、药物临床试验试验用药品管理以及伦理委员会的组成、职责及审查等方面进行全方位的讲解。

       授课结束,机构办主任郭俊平作总结发言,我院GCP工作处于起步阶段,药物临床试验是医院可持续发展不可缺少的一部分,对医院的自身建设有着重要的意义,希望各专业组能秉承认真严谨的工作态度,切实保障受试者权益,保质保量完成各项研究工作。

       集中培训,让学员们系统学习了GCP的相关知识和技能,为今后我院规范开展药物临床试验以及资格认定奠定了良好的基础,同时也加强了我院各科室之间的交流。

 
 
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